2019-nCoV S-RBD Neutralizing Antibody Test Kit (kolloidalt guldmetod)
Introduktion
För närvarande administreras alla kandidatvacciner av 2019-nCoV i klinisk utveckling genom intramuskulär injektion.Intramuskulär eller intradermal vaccination kan leda till stark induktion av serum IgG
Mer än 180 vaccinkandidater, baserade på flera olika plattformar, är för närvarande under utveckling mot 2019-nCoV.
S-proteinet är huvudmålet för neutraliserande antikroppar;
Många av dessa neutraliserande antikroppar riktar sig mot S-proteinets RBD.
Hur man bedömer effektiviteten av 2019-nCoV-vaccin?--- Neutralizing Antibody Test Kit
Fördel
Testning före vaccination
Före vaccination kan kandidater detektera den neutraliserande antikroppen av RBD för att avgöra om vaccination är nödvändig;
De flesta vacciner är täckta
Den kan upptäcka neutraliserande antikroppar som produceras av de flesta vacciner på marknaden;
Snabbt och bekvämt
Operationen är enkel, ingen instrumentdetektering behövs, resultaten kan erhållas inom 15 minuter.
Identifieringsfunktion
Det kan särskilja den neutraliserande antikroppen av 2019-nCoV producerad av 2019-nCoV-vaccin eller antikroppen som produceras av 2019-nCoV-infektion för en viss typ av vacciner, såsom viralt vektorvaccin (icke-replikerande) vaccin, RNA-basvaccin och proteinsubenhetsvaccin ;
Helblodsprov
Helblodsprov gör operationen mer bekväm;
Tillämpningsområde
Före vaccination
Ta reda på om de har smittats med nytt coronavirus och om de fortfarande behöver vaccineras;
Vaccinationsperiod
Bestäm om effektiv ny neutraliserande antikropp produceras;
Sen stadium av ympningen
Enligt epidemiområdet 2019-nCoV föreslås det att upptäcka förekomsten av 2019-nCoV neutraliserande antikropp regelbundet var tredje månad.
Komponenter
| Komponenter | Huvudingredienser | Laddningsmängd (specifikation) | ||
| 1 T/Kit | 20 T/sats | 50 T/Kit | ||
| Testkort | Testremsa som innehåller kolloidalt guldmärkt anti-human IgG-antikropp, kolloidalt guldmärkt anti-kyckling-IgY-antikropp, 2019-nCoV S-RBD rekombinant protein, Chicken IgY-antikropp | 1 st | 20 st | 50 st |
| Provspädningsmedel | 0,01 M fosfatbuffertlösning, 0,5 % Tween-20 | 0,5 ml | 5 ml | 10 ml |
Prestanda
| Hecin-reagens | Kliniskt serumvirusneutraliseringstest | Total | |
| Positiv | Negativ | ||
| Positiv | Positiv | 84 | 9 |
| Negativ | Negativ | 8 | 198 |
| Total | Total | 92 | 207 |
| Klinisk känslighet | Klinisk känslighet | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%～96,17 %) | |
| Klinisk specificitet | Klinisk specificitet | 198/207 95,65% (95%CI: 91,91%～97,99 %) | |
| Noggrannhet | Noggrannhet | 282/299 94,31% (95%CI: 91,05%～96,65 %) | |
Hecinreagensprestanda mot jämförelsemetod på serum-/plasmaprover.
| Hecin-reagens | Kliniskt serumvirusneutraliseringstest | Total | |
| Positiv | Negativ | ||
| Positiv | 84 | 8 | 92 |
| Negativ | 8 | 199 | 207 |
| Total | 92 | 207 | 299 |
| Klinisk känslighet | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%～96,17 %) | ||
| Klinisk specificitet | 199/207 96,14% (95%CI: 92,53%～98,32 %) | ||
| Noggrannhet | 283/299 94,65% (95%CI: 91,46%～96,91 %) | ||
Hecinreagensprestanda mot jämförelsemetoden på helblodsprover.
Test procedur
Registreringsbevis
JT08-1T
JT08-5T
JT08-50T
